來源：中國證券報·中證網(wǎng)


東北制藥(000597)1月15日晚公告稱,近日,公司仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價磷霉素氨丁三醇散已經(jīng)完成研究,被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心受理,標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段,如順利通過一致性評價,將增加其市場競爭力。東北制藥表示,公司開發(fā)的仿制藥磷霉素氨丁三醇散主要適用于敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染和預(yù)防外科手術(shù)中尿路感染及經(jīng)尿路診斷手法引起的感染,經(jīng)過藥學(xué)研究證明,其活性成份、給藥途徑、適應(yīng)癥等與參比制劑一致。